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申报范围
主要是长沙市辖区内取得相关生产许可资质的药品、医疗器械和化妆品生产企业,必要时可延伸至涉及大健康产业链经营、使用和研发环节相关企业。
年度服务内容
1.药品检测和药学研究服务。药品通用检测、分析方法验证与确认、药物稳定性研究、质量标准建立等技术支持,并对检验过程中技术问题提供解决方案与专业咨询。
2.医疗器械检验服务。无源类医疗器械、体外诊断试剂检测及注册检验。
3.洁净监测服务。主要包含新洁净厂房质量控制、年度洁净生产厂房综合性能验证/确认等。
4.化妆品检测服务。化妆品注册和备案检验、化妆品安全技术规范参数检验(理化、微生物检验方法)。
5.人员培训服务。根据行业发展和企业需要,平台将开展相应专题培训及QA、QC人员实操培训。
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